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各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，各有關單位：
為加強醫療器械分類管理，進一步規范醫療器械產品分類有關工作的程序和要求，根據《醫療器械監督管理條例》
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局：
依法實施《醫療器械生產質量管理規范》（以下簡稱《規范》），是加強醫療器械全生命
依據國家食品藥品監督管理總局《創新醫療器械特別審批程序（試行）》（食藥監械管〔2014〕13號）要求，創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審批申請進
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為貫徹落實國務院、省政府關于深化簡政放
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