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《江蘇省醫療器械生產分級監管實施辦法》政策解讀一、為什么要制定《江蘇省醫療器械生產分級監管實施辦法》為進一步加強醫療器械生產監管，落實監管責任，按照《醫療
查看詳情2020年12月21日，國務院第119次常務會議審議通過新《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱《條例》），于2021年6月1日起施行。一年來，全國藥監系統有力有序有效推動新《條例
查看詳情醫療器械作為一種強監管產品，整個生命周期包括研發、生產、審批、運輸、存儲、銷售、使用等一系列過程，醫療器械各個環節都需要科學管理，否則可能發生醫療損害責任糾
查看詳情2023年，ChatGPT一炮而紅，人工智能漸入崛起期。智能化不再只是錦上添花的噱頭，在各行業穿越低谷期之時，醫療器械產業也正在插上智能化的翅膀，蓄勢起飛。01醫療設備智能
查看詳情導讀：經歷過體系考核的人都知道，一般來體考的審核員至少有2名，其中1名組長，1名組員，審核時間至少為1天時間，審核員要在1天之內對企業進行全面的核查，并作出是否合規的評
查看詳情為進一步加強貼敷類醫療器械生產行為監管，有效規范市場生產經營秩序，近日，市局印發通知對全市貼敷類醫療器械生產企業開展為期60天的專項整治行動。整治重點聚焦貼敷
查看詳情歲末年初，全國多?。ㄊ?、自治區）已相繼公布了2023年的《政府工作報告》，在醫療健康領域，防重癥、國家和省級區域醫療中心建設、臨床重點?？平ㄔO、醫保支付方式改革、藥
查看詳情一、制定背景為推動診所健康發展，我委于2019年會同有關部門在北京等10個試點城市組織開展了促進診所發展試點工作，試點將診所設置審批改為備案管理。為貫徹落實《國
查看詳情咨詢：《醫療器械生產企業質量控制與成品放行審核指南》中“成品檢驗規程的內容原則上應當覆蓋已注冊或者備案的產品技術要求中需要常規控制的檢驗項目和檢驗方法”
查看詳情2022年1月-7月期間，國家藥監局食品藥品審核查驗中心官網更新了多條關于醫療器械生產現場檢查的相關問題，并給予了權威解答?，F為大家整理匯總如下： 咨詢：我司投資境外
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